近日,乌克兰环境保护与自然资源部(MEPR)正式发布乌克兰 REACH 化学物质的预注册模板。这一备受期待的进展,标志着乌克兰 REACH 进入实操关键里程碑。
尽管该法规生效至今已有近 4 个月的时间,但因配套程序不完善,企业合规工作一直无法推进。如今,企业终于可对投放乌克兰市场的物质开展规范的预注册工作。
根据法规过渡性条款,制造商、进口商及授权代表(非乌克兰境内制造商)须对年投放量 ≥1 吨的化学物质(豁免物质除外)进行预注册,才可享受分阶段注册截止期政策。预注册窗口期为 2025 年 1 月 26 日至 2026 年 1 月 26 日。
一、预注册申报要求
为确保流程的统一和结构化,MEPR 发布了基于 Excel 的标准化模板及填写指南,以此统一企业填写规则和提交方式。企业在预注册申报过程中需注意:
· 表格必须以乌克兰语填写;
· 文件需由企业授权代表(如董事)使用合格电子签名(QES)进行电子签署;
· 提交材料包含完整表格、佐证文件及授权代表任命函(如适用);
· 申报材料需发送至官方指定邮箱。
与欧盟 REACH 类似,非乌克兰境内制造商可通过委任授权代表完成预注册及后续正式注册,但须随附授权证明。
二、正式注册的挑战
尽管预注册模板的发布正式推动了乌克兰 REACH 的合规进程,但正式注册环节的挑战才刚刚开始,在相对极限的截止期政策下,许多核心问题仍悬而未决,比如:
· 正式注册提交的 IT 系统搭建情况;
· 是否沿用欧盟 IUCLID 编制卷宗;
· 如何进行领头注册人选举和数据共享工作;
· "简化注册"的具体实施规范……
鉴于乌克兰 REACH 正式注册的准备时间并不宽裕,尤其是首批高风险物质(CMR 1A/1B 类及水生毒性急性/慢性 1 类物质)将于 2026 年 1 月 26 日,迎来首个正式注册截止期。
企业如何在配套程序不完善的情况下,确保正式注册的顺利进行,将是一个巨大的挑战。但如果不立刻行动,通过预注册加入联合体,未来将会更加寸步难行。
三、正式注册截止期
尽管理想和现实还存在差距,但预注册模板的发布及可用性,一定程度上也显示出乌克兰在推动化学品法规,以及与欧盟化学品安全标准保持一致的坚定决心。
建议有乌克兰市场布局的企业,尽快启动预注册工作,并立刻准备高危害物质的正式注册工作,同时密切关注 MEPR 后续政策解读。